Комментарии

Юристы практики фармацевтики и здравоохранения BGP Litigation подготовили для ведущего делового издания об индустрии здравоохранения Vademecum обзор вступивших в силу в феврале 2023 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, специалисты рассказали о некоторых документах, утвержденных в феврале и вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее о темах выпуска:

💊Обращение лекарственных средств

• Установлены правила передачи донорской крови производителям лекарств и медизделий

Фармацевтические компании смогут участвовать в определении дефектуры лекарств

Упрощены правила получения лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов

Правительство предложило внести ряд изменений в части обращения биомедицинских клеточных продуктов

🩺Обращение медицинских изделий

• Процедура национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС продлена до конца 2025 года

• Правительство отложило введение обязательной маркировки кресел-колясок на неопределенный срок

• Порядок локализации восемнадцати видов медизделий может быть ужесточен

📄Digital health

• Утвержден порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств

• Разработана новая версия постановления правительства об ЭПР в сфере телемедицины, разрешающая врачам выписывать рецепты онлайн

• Президент РФ Владимир Путин поручил ускорить разработку порядка обезличивания персональных данных

✔Другие новости фармацевтической отрасли

• С марта 2023 года начнут действовать требования Роскомнадзора к оценке вреда, который может быть причинен в случае нарушения законодательства о персональных данных

• До 1 марта 2023 года было необходимо подать уведомление в Роскомнадзор о трансграничной передаче персональных данных

Над дайджестом работала команда юристов практики фармацевтики и здравоохранения BGP Litigation: партнер Александр Панов, младший юрист Анастасия Гаврилова, помощники юриста Евгения Жителева, Полина Быченок, Анастасия Снопкова, Мария Воронкова.

👉 Прочитать дайджест можно по ссылке.