| |
В Положении немного детализированы способы государственного контроля, установленные п. 2 ст. 88 Закона N 323-ФЗ, включающие в себя лицензирование медицинской деятельности, а также осуществление проверок:
-
соблюдения соответствующими органами, медицинскими и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
-
соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи;
-
соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований;
-
соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасной эксплуатации медицинских изделий и их утилизации;
-
соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, установленных Законом N 323-ФЗ;
-
организации ведомственного и внутреннего контроля;
Государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службой по труду и занятости, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок. Положение определяет состав контрольных мероприятий для каждого вида проверок, проводимых в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Положение также определяет объем прав должностных лиц органа государственного контроля при проведении проверок, в частности следующие права:
-
запрашивать и получать необходимые сведения;
-
привлекать научные и иные организации, ученых и специалистов;
-
беспрепятственно получать доступ на территорию/в помещения проверяемых организаций, а также к используемым ими оборудованию и транспортным средствам;
-
осуществлять отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок;
-
снимать копии с необходимых документов, производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку;
-
применять меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера в пределах полномочий органа государственного контроля;
-
давать разъяснения.
Особо важно отметить, что Положением установлен состав контрольных мероприятий в рамках проверок соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских и аптечных организаций ограничений, установленных Законом N 323-ФЗ. В рамках таких проверок органы контроля осуществляют:
-
рассмотрение договоров о проведении клинических исследований или испытаний, об осуществлении педагогической и (или) научной деятельности;
-
рассмотрение договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
-
рассмотрение утвержденного медицинской организацией порядка участия фармацевтических представителей в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня;
-
осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;
-
оценку выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных ст. 74 Закона N 323-ФЗ;
-
анализ организации работы по информированию медицинских и фармацевтических работников, а также граждан об установленных законодательством ограничениях, и анализ обращений граждан о выявленных нарушениях.
Постановление об утверждении Положения вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования. Однако, его практическое применение и, в частности, проведение проверок на его основании будет возможно только после утверждения соответствующих Административных регламентов государственных органов по осуществлению контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
| |
